Estudio IXORA-R a 24 semanas

El estudio IXORA-R a 24 semanas es un estudio de comparación directa de la IL-17 ixekizumab frente a la IL-23 guselkumab. El objetivo principal del estudio era comparar el aclaramiento completo de la piel (PASI 100) entre ixekizumab y guselkumab a la semana 12.  Otros objetivos fueron comparar el aclaramiento cutáneo y ungueal, y las variables referidas por los pacientes hasta la semana 24 de tratamiento en pacientes con psoriasis de moderada a grave. Los resultados obtenidos revelan una mayor rapidez en el inicio de acción con ixekizumab.

Para evaluar la velocidad de inicio de la eficacia de ambos fármacos, se comparó la mediana del porcentaje de mejoría en la puntuación PASI a lo largo de las 24 semanas de estudio.

Los resultados muestran que los pacientes del grupo de ixekizumab alcanzaron umbrales de mejora del 50%, 75%, 90% y 100% en la puntuación PASI con más rapidez. Desde la semana 2 hasta la semana 16, más pacientes tratados con Taltz alcanzaron la respuesta PASI 100 (P<0,001). En la semana 24, ixekizumab no fue inferior a guselkumab (50% frente al 52%; diferencia -2,3%), sin diferencia estadísticamente significativa en la respuesta PASI 100 (P = 0,41). Más pacientes tratados con ixekizumab mostraron aclaramiento ungueal completo en la semana 24 (52% frente al 31%; P= 0,007). La mediana del tiempo hasta la primera consecución de los diferentes niveles de respuesta PASI fue significativamente menor en los pacientes tratados con ixekizumab. La mediana del tiempo hasta la primera respuesta PASI 50/75/90 y hasta la respuesta PASI 100 fue 2 y 7,5 semanas inferior, respectivamente, en los pacientes tratados con ixekizumab en comparación con los tratados con guselkumab (p< 0,001). Por último, los pacientes del grupo de ixekizumab también presentaron mayor beneficio acumulado, con más días en respuesta PASI 90 y PASI 100, con un Índice de calidad de vida en dermatología de 0 o 1, y sin picor (p<0,05).

En cuanto a la seguridad, el perfil de seguridad de Taltz en el estudio fue comparable a los perfiles de seguridad observados en otros estudios. La frecuencia de acontecimientos adversos fue del 3% en cada grupo, sin que se registrasen nuevos problemas de seguridad a los especificados en las fichas técnicas de ambos productos.

Tanto la frecuencia como la intensidad de estos efectos adversos (incluyendo infecciones de tracto respiratorio superior, rinofaringitis y reacciones en el lugar de la inyección) coincide con el perfil de seguridad conocido de ixekizumab.

En conclusión, los pacientes con psoriasis tratados con ixekizumab mostraron una resolución más rápida de las lesiones cutáneas y ungueales a lo largo del periodo de 24 semanas que los pacientes tratados con guselkumab. La calidad de vida también mejoró más rápidamente en los pacientes tratados con ixekizumab en comparación con guselkumab.